Meldung von Verdachtsfällen zu Nebenwirkungen und Schädigungen durch Arzneimittel, Impfstoffe und Gewebezubereitungen Entgegennahme Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu Sera, Impfstoffen, Blutzubereitungen, Allergenen, Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), xenogenen Arzneimitteln, Knochenmarkzubereitungen, Gewebezubereitungen
Baustein Leistungen
• 99005044261001 •
Typ 1
Meldung von Verdachtsfällen zu Nebenwirkungen und Schädigungen durch Arzneimittel, Impfstoffe und Gewebezubereitungen Entgegennahme Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu Sera, Impfstoffen, Blutzubereitungen, Allergenen, Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), xenogenen Arzneimitteln, Knochenmarkzubereitungen, Gewebezubereitungen
Verdacht auf Nebenwirkungen und Gesundheitsschäden durch Arzneimittel, Impfstoffe oder Gewebezubereitungen melden
Begriffe im Kontext
Missbildung, Bevölkerungsmeldung, Unerwartete Medikamentenwirkungen, Reaktion, Risiko, Impfsurveillance, Medikament, Off-label Use, Nebenwirkungen, Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Nebenwirkung melden, Unerwartete Arzneimittelwirkung, Pharmakovigilanz, Schäden, Arzneimittel, Schutzimpfung, Unerwartete Wirkungen, Unwohlsein, Unerwünschte Medikamentenwirkung, Impfstoffe, Krankheit, Unerwünschte Wirkungen, ADR, Unerwartete Arzneimittelwirkungen, ATMP, Epidemiologische Überwachung, Medikationsfehler, krank, Missbrauch, Nebenwirkung, Spontanmeldung, Arzneimittelnebenwirkung, Arzneimittelsicherheit, Schwangerschaft, Überdosierung, Arznei, Ereignis, Abort, Impfstoff, Unerwünschte Arzneimittelwirkung, Infektionsschutz, Unerwartete Medikamentenwirkung, Impfschaden, Fallbericht, Impfsicherheit, UAW, Neuartige Therapien, Nebenwirkungen melden, Unerwartete Wirkung, Gewebezubereitungen, Symptom, Anzeige, unwohl, Kongenitale Anomalie, Medikamentennebenwirkung, Einzelfallbericht, Abhängigkeit, Vorkommnis, Unerwünschte Wirkung, Gesundheitsschaden, Serum
Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu Sera, Impfstoffen, Blutzubereitungen, Allergenen, Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), xenogenen Arzneimitteln, Knochenmarkzubereitungen, Gewebezubereitungen
- Verbraucherschutz (1150300)
- Krankheit (1130200)
- Produkt- und Stoffzulassung (2120200)
Fachlich freigegeben am
04.08.2021
Fachlich freigegeben durch
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
- § 62 Absatz 2 bis 3 Arzneimittelgesetz (AMG)
- § 63c Arzneimittelgesetz (AMG)
- Artikel 28 Durchführungsverordnung EU 520/2012
- Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
- § 11 Absatz 4 Infektionsschutzgesetz (IfSG)
- § 6 Absatz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG)
- § 63j Absatz 1 bis 2 Arzneimittelgesetz (AMG)
- § 13 Absatz 2 und 3 Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung)
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