Klinische Prüfung bei Medizinprodukten Genehmigung
Baustein Leistungen
• 99005059006000 •
Typ 1
Genehmigung für die Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten beantragen
Begriffe im Kontext
BfArM, Medizinprodukt, klinische Studie, Ethik-Kommission, klinische Prüfung
- Erlangung von Lizenzen, Genehmigungen oder Zulassungen im Hinblick auf die Gründung und Führung eines Unternehmens
Fachlich freigegeben am
07.03.2022
Fachlich freigegeben durch
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
- Artikel 62 bis 71 Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nummer 178/2002 und der Verordnung (EG) Nummer 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR.)
- § 97 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
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