Leistungsstudien bei In-vitro-Diagnostika Änderung
Baustein Leistungen
•
99005088011000
•
Typ 1
Begriffe im Kontext
nicht vorhanden
Fachlich freigegeben am
nicht vorhanden
Fachlich freigegeben durch
nicht vorhanden
- seit dem 26.05.2021 §§ 58 ff Verordnung (EU) 2017/745, Medical Device Regulation (MDR), Seite 65, das Verfahren der Antragstellung auf Genehmigung durch die Bundesoberbehörde wird in Artikel 66 beschrieben
- Verfahren der Bewertung durch die Mitgliedstaaten: § 67 Genehmigungsverfahren nach EU-VO 536/14, Seite 44
- Medizinprodukte: §6 Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukte (MPKPV), Seiten 6 und 7
- Arzneimittel: §§ 40 Arzneimittelgesetz (AMG)
- Arzneimittel: §§ 41a Arzneimittelgesetz (AMG)
- Arzneimittel: §§ 41b Arzneimittelgesetz (AMG)
- Arzneimittel: §§ 41c Arzneimittelgesetz (AMG)
- Arzneimittel: §§ 42 Arzneimittelgesetz (AMG)
- Arzneimittel: §§ 42a Arzneimittelgesetz (AMG)
Stammtext nicht verfügbar für Typ 1 Leistung